חברת לודן הובילה את ניהול התכנון וההקמה של מפעל ביוטכנולוגי מתקדם עבור SIGMA-ALDRICH, תוך יישום תקני GMP ו-FDA המחמירים ביותר.

במסגרת הפרויקט, הוקם מפעל ייצור ביוטכנולוגי מתקדם (GMP Biopharm Plant) בירושלים, ישראל, בשיתוף פעולה עם חברת תכנון איטלקית המתמחה בייצור ביוטכנולוגי. המפעל משלב טכנולוגיות מתקדמות, מערכות אוטומציה חכמות ותהליכי בקרת איכות קפדניים, להבטחת ייצור נקי, מדויק ויעיל בתעשיית הפארמה.

הפרויקט בוצע בפורמט EPCMV וכלל את ניהול ותכנון התכנון, הרכש והבנייה של כלל המערכות הקריטיות לייצור ביוטכנולוגי:

✅ תכנון הנדסי מלא – כולל פריסות מפעל, תכנון תהליכים, תכנון הנדסה אזרחית, תכנון צנרת, הנדסת חשמל ובקרה.
✅ תכנון ובקרת מערכות – מערכות ניטור ובקרה מתקדמות, תכנון אוטומציה, אינסטרומנטציה, חשמל ומערכות תשתית.
✅ ביצוע והתקנות – כולל תהליך הבנייה, הקמה, תפעול והרצה של המערכות.
✅ בדיקות וולידציה (Validation) – בהתאם לדרישות מחמירות של GMP ו-FDA.

הודות לניהול המקצועי והחדשני של לודן, הפרויקט הושלם בהצלחה, תוך הקפדה על סטנדרטים מחמירים, עמידה בתקציבים ולוחות זמנים, ושילוב פתרונות טכנולוגיים מתקדמים בתעשיית הביוטכנולוגיה והפארמה.

פרטי הפרויקט:

• לקוח: SIGMA-ALDRICH
• מיקום: ירושלים, ישראל
• תקופה: 2005-2007
• שווי הפרויקט: 30 מיליון דולר
• תחום העיסוק: EPCMV