לודן הובילה את ניהול התכנון, ההקמה והוולידציה של מפעל הסטרואידים (API) של Perrigo, תוך עמידה בסטנדרטים המחמירים של תעשיית הפארמה.
Perrigo API (לשעבר Chemagis) היא אחת הספקיות המובילות של חומרי גלם פעילים (APIs) ופתרונות פרמצבטיים עבור שוק התרופות הגנריות והממותגות. במסגרת הפרויקט, הוקם מפעל ייצור סטרואידים באבקה יבשה (Dry Powder API) ברמת חובב, ישראל.
היקף הפרויקט כלל:
✅ תכנון קונספטואלי ותכנון בסיסי – גיבוש מתודולוגיות ייצור מתקדמות והתאמת המפעל לתקנים בינלאומיים.
✅ תכנון מפורט (Detailed Design) – כולל הנדסת תהליך, תכנון הנדסה אזרחית, מכניקה וצנרת, אינסטרומנטציה, בקרה וחשמל.
✅ הערכות עלות ואישורים רגולטוריים – ניהול היתרי הרשויות והתאמה לדרישות הרגולטוריות המחמירות.
✅ רכש וניהול פרויקט (EPCMV) – פיקוח על הביצוע, ניהול הבנייה ורכש המערכות החיוניות.
✅ ולידציה ובדיקות איכות (DQ & IQ Documentation, Validation) – תיעוד מקיף ועמידה בדרישות תקנים בינלאומיים.
הודות לניהול המקצועי של לודן, המפעל נבנה בהתאם לכל התקנים המחמירים של תעשיית הפארמה, תוך אופטימיזציה של תהליכי הייצור והבטחת איכות מוצר מיטבית.
פרטי הפרויקט:
- לקוח: Chemagis (Perrigo API)
- מיקום: רמת חובב, ישראל
- תקופה: 2002-2003
- שווי הפרויקט: 8 מיליון דולר
- תחום העיסוק: EPCMV